保健所立入
保健所立入
主に下記の点が確認されます。（地域によって差異があります。）
〇当日原本確認
・管理医師の医師免許証原本、臨床研修終了登録証原本
・（地域によって）管理医師以外の勤務医師免許証原本、臨床研修終了登録証原本（又は写し）
※届出に記載した氏名の免許証準備に注意が必要。
・（地域によって）看護師免許証原本、准看護士原本（又は写し）
※届出に記載した氏名の免許証準備に注意が必要。
・（地域によって）賃貸契約書原本、地位承継覚書原本
〇医療安全管理指針等につきまして
添付の安全指針やマニュアル計４つの準備が必要です。
個人院時代にご使用いただいていたものでも問題ないでしょう。
〇ホームページ
・届出とホームページ上の診療時間、勤務医数・看護師数、診療科目が相違がないか。
・before afterの写真、お客様事例で医療広告規制に反する箇所が無いか。
〇カルテ・診療録の保管場所
・電子カルテか紙カルテか
・電子カルテの場合、特に確認事項が無いことが多いですが、まれにサーバー管理状況を確認されます。
・紙カルテの場合、カルテ・診療録の保管場所について確認されます。
〇手術室に関して
手術室に関して機能等細かく確認されます。（照明や機材の状況等、実際にライトを点けてみたりします）
特に段ボール等包材や医療器材がある場合には所定の場所に片付けていただくようお願い申し上げます。
〇薬品の保管場所・管理状況を確認されます。
医薬品在庫がある場合、
・通常の薬については、患者様の手の届かない場所に保管
・麻薬・劇薬については、鍵付きの収納に保管いただき、鍵については院長先生の保管をお願いします。
・要冷蔵の薬品等については、冷蔵庫等に入れていただき、当該冷蔵庫には医薬品以外の食品等は保管されないようお願いいたします。
・温度計があるか確認されることがあります。
医薬品在庫がない場合でも、保管場所の確認がありますので、鍵等の準備をお願いいたします。
〇オートクレーブ・滅菌処理機につきまして
設置があれば、上記の設置状況と滅菌方法（紫外線など）を確認されます。
ディスポーザブルであればその旨担当官にお話しください。
〇従事者の健康診断について
少なくとも年1回以上は行っている必要がございます。
〇委託業者
・医療廃棄物と一般廃棄物はどのように区分廃棄しているか
・医療廃棄物事業者につきましては、
どちらの会社様に委託されているか確認されます。
契約書とマニフェストD表をご準備ください。
・もし検体を出されているようであれば、検体の委託業者様の確認がされる場合があります。
〇院内掲示について
診療日、時間、診療科目、管理者、担当医師を記載したものの掲示が必要です。
受付横又は待合室などの患者様に見やすい位置に掲示をお願いいたします。
〇図面と各部屋の名称の表示
・患者さんの導線にしたがって（受付⇒待合⇒診察室⇒処置室）、許可申請書添付図面のとおりのレイアウトか否か（用途や区画等が図面と同一か、）確認されます
・また、「診察室１」など、図面の記載どおりの室名の表示を部屋の入口につける必要があるとされております。
もしない場合には、可能であればテプラや紙などで貼り付けての準備が必要となります。
指摘されない場合もありますが、念のためご準備いただくか、ご指摘いただいたら「表示をつけます」とお話しいただくかたちでお進め頂くことになるでしょう。
〇その他
・院内の整理整頓をお願いいたします。
・もし職員研修など行っている記録（申送り帳のようなものでも構いません）がございましたら念のため準備頂く方が良いでしょう。
・その他保健所の担当者によって、細かく上記以外のことを確認されたり、あるいは上記についてまったく指摘しない担当官もおります。
〇診療所安全管理自主点検チェックリスト
下記は診療所の安全管理に重要と考えられる主な項目について、まとめたものです。
医療従事者
| 項目名 | 摘要 | |
|---|---|---|
| 管理者 | ・常勤で勤務している | □ |
| 無資格医療防止対策 | ・有資格者採用時に免許証を原本で確認している | □ |
医療安全管理体制
| 項目名 | 摘要 | |
|---|---|---|
| 安全管理指針 | ・安全管理指針を作成している | □ |
| 職員研修 | ・安全管理に関する職員研修を実施している、または予定している | □ |
| （診療所外で実施されている研修等に参加することに変えることも可） |
院内感染対策体制
| 項目名 | 摘要 | |
|---|---|---|
| 院内感染対策指針 | ・院内感染対策指針を作成している | □ |
| 職員研修 | ・院内感染対策に関する職員研修を実施している、または予定している | □ |
| （診療所外で実施されている研修などに参加することに変えることも可） | ||
| 感染対策マニュアル | ・標準予防策のマニュアルがある | □ |
| 手指消毒 | ・布タオルを共用していない | □ |
| ・ベイスンを使用していない | □ | |
| 医療機器、施設等の清潔保持、適性使用 | ・単回使用の医療機器の再使用をしていない | □ |
| ・医療機器の使用期限を確認している | □ | |
| ・医療機器の滅菌、消毒、廃棄を適切に実施している | □ |
医薬品安全管理体制
| 項目名 | 摘要 | |
|---|---|---|
| 医薬品安全管理責任者 | ・医薬品安全管理責任者を配置している | □ |
| 医薬品業務手順書 | ・医薬品の安全使用のための業務手順書を作成している | □ |
| 医薬品の保管・管理 | ・医薬品の使用期限を確認している | □ |
| ・医薬品を適正な温度で管理している | □ |
医療機器安全管理体制
| 項目名 | 摘要 | |
|---|---|---|
| 医療機器安全管理責任者 | ・医療機器安全管理責任者を配置している | □ |
| 医療機器保守点検計画 | ・各種医療機器の保守点検計画を策定している | □ |
感染性廃棄物
| 項目名 | 摘要 | |
|---|---|---|
| 感染性廃棄物処理 | ・特別管理産業廃棄物管理責任者を選定し、資源循環局に届けている | □ |
| ・受託業者と契約している | □ | |
| ・契約書に期限内の収集運搬業許可証・処分業許可証の写しが添付されている | □ |
診療管理体制
| 項目名 | 摘要 | |
|---|---|---|
| 透析医療の実施 | ・実施している⇒下記について確認してください | □ |
| □ 透析での院内感染対策マニュアルが整備されている | ||
| □ 透析ベッドの間隔は1メートル以上確保している | ||
| □ 透析患者に定期的な感染症に関する検査を実施している | ||
| □ 感染症患者の透析装置やベッドを一定位置に固定している | ||
| □ 透析に使用する薬剤は、透析場所と区別された区画で調剤されている | ||
| 内視鏡検査等の実施 | ・実施している⇒下記について確認してください | □ |
| □ 内視鏡器具の洗浄・消毒を適切に実施している | ||
| □ 内視鏡器具の消毒薬を適切に管理している（濃度チェックや使用期限等） | ||
| □ 鉗子を添付文書通りに使用している |
管理関係
| 項目名 | 摘要 | |
|---|---|---|
| 院内掲示 | ・院内掲示している | □ |
| （管理者名 診療に従事する医師・歯科医師名 診療日・診療時間） | ||
| 個人情報の管理 | ・診療録等の盗難防止対策を講じている | □ |
| 業務委託 | ・委託している⇒下記について確認してください | □ |
| □ 契約書がある（□個人情報保護規定がある） | ||
| 業務委託の内容 | ||
| □検体検査（□衛生検査所の登録証の写しがある） | ||
| □滅菌消毒 | ||
| □医療機器の保守点検 | ||
| □洗濯 （□クリーニング業の届出の写しがある） | ||
| □清掃 | ||
| □その他（ ） | ||
| 健康管理体制 | ・職員の健康診断を実施している | □ |
放射線管理
| 項目名 | 摘要 | |
|---|---|---|
| エックス線装置の使用 | ・装置を設置している⇒下記について確認してください | □ |
| □エックス線写真を保管している □照射録を保管している | ||
| □漏えい線量測定を実施している | ||
| □管理区域を設定し、その旨を標識している | ||
| □放射線障害防止のための注意事項を掲示している（□患者向け □従事者向け） | ||
| □室名を表示している □エックス線装置使用中の表示をしている | ||
| □フィルムバッジ等による従事者の被ばく線量測定を実施している |
